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我院举办药物临床试验质量管理规范培训班

    2018210-11日,由我院主办、江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会协办的药物临床试验质量管理规范培训班在我院举行200临床医、护、技人员伦理委员会成员参加了培训。医务部主任杨俊主持培训班

熊亚晴副院长致开幕

医务部副主任杨俊主持培训班。

江苏省食品药品监督管理局张坤授课题目为《药物临床试验机构监管及相关法规简介

南京医科大学第一附属医院伦理委员会主任委员、CFDA药物临床试验机构认定专家张馥敏主任授课题目为《临床研究主要伦理问题的审查

南京中医药大学附属医院中医药临床研究评价研究所所长、中华中医药学会临床药理专业委员会副主任委员蒋萌主任授课题目为《药物临床试验方案设计

东南大学附属中大医院临床试验机构办公室主任、国家药物临床试验机构资格认定及复核检查专家王慧萍主任授课题目为《临床试验资格认定检查准备工作要点

南京医科大学第二附属医院药物临床试验机构办公室主任、国家药监总局药物临床试验数据核查专家张会杰主任授课题目为《药物临床试验项目的组织和实施

南京医科大学第一附属医院伦理委员会委员国家食品药品监督管理局审核查验中心项目核查专家翁亚丽主任授课题目为《药物临床试验安全性评价及不良事件处理

    专家们授课紧扣政策法规要求,结合最新发展的动态,运用生动的事例、采用精美PPT呈现、答问互动等方式与大家进行了分享

经过一天半时间的紧张培训后,全体学员参加了考核。

(科技科 王岚

 

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