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项目名称
项目来源
方案版本号
方案版本日期
知情同意书版本号
知情同意书版本日期
伦理审查批件号
主要研究者
研究用药/器材
筛选人数
入组人数
完成人数
退出/中止人数
受试者信息:
合同研究总例数:
已入组例数:
完成观察例数:
提前退出例数:
严重不良事件例数:
已报告的严重不良事件例数:
研究情况:
研究开始日期:
最后1例出组日期:
是否存在与研究干预相关的、非预期的严重不良事件:□是 □否
研究中是否存在影响受试者权益的问题:□否 □是(请说明):
严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件已经及时报告:□是 □否
主要研究者签名: 日期: