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项目名称
项目来源
方案版本号
方案版本日期
知情同意书版本号
知情同意书版本日期
伦理审查批件号
主要研究者
一般信息：
研究开始日期：
研究暂停/终止日期：
受试者信息：
合同研究总例数：
已入组例数：
完成观察例数：
提前退出例数：
严重不良事件例数：
已报告的严重不良事件例数：
暂停/终止研究的原因：
有序终止研究的程序：
是否要求召回已完成研究的受试者进行随访：□是 □否
是否通知在研的受试者，研究已经提前终止：□是 □否（请说明）：
在研受试者是否提前终止研究：□是 □否（请说明）：
提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排：转入常规治疗 有针对性的安排随访检查与后续治疗（请说明）：
主要研究者签名： 日期：